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【公司簡介】

康為世紀生物科技有限公司是一家立足于生命科學領域,有自主知識產權的國家高新技術企業,主要從事生物試劑的研發與生產,為全球科研院所、高等院校、基因檢測、體外診斷、食品檢測、農業分子育種等用戶提供創新型生物產品。 

產品線主要包括醫療樣本核酸采集與?;ぜ?、核酸提取試劑盒、磁珠法核酸提取試劑盒、PCR及熒光定量PCR試劑、二代測序建庫試劑、克隆與轉化產品、蛋白檢測產品、抗 體等。



【企業規?!?/strong>

公司累計投資上億元,擁有20000平方米的實驗、生產、辦公場地,公司于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證,潔凈化的生產車間、標準化的質量管理系統、完善的原材料及成品質檢體系和優秀的研發團隊,為生產高質量的產品提供了有效保證。



【自主研發】

康為世紀現有員工200余人,80%以上的研發人員擁有碩士及以上學歷,多名員工具有海外留學經歷。公司擁有一批來自生物技術各個領域的專家,在創新研發的多項領域中均各有建樹,形成了良好的互補優勢。公司自主研發產品達600余種,核心產品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸?;ぜ?、核酸提取試劑盒、二代測序建庫試劑盒等。



【專業生產】

公司先后引進PCR、核酸提取產品的自動化設備,自動化設備的采用,有利于保證產品品質的穩定,減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個環節,公司均啟動了自動化設備,實現了全方位一體化的生產模式,提升了生產效率,降低了產品成本,可滿足極速增長的市場需求。

康為建立了十萬級潔凈生產車間,保證產品生產環境的潔凈。大型中央水處理系統經過預處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計算的多重凈化程序,可去除重金屬、細菌、有機物等,保證生產用水質量。全自動循環控制供水系統保證水源循環流動無死角,完全滿足診斷試劑的用水。

康為產品生產全程采用K/3最新生產計劃管理系統,對產品從原材料、半成品到成品全過程進行監督和控制,實現生產全過程的規范運行。



【質量保證】

康為擁有標準化可追溯的SOP體系,于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證。嚴格篩選百余家國內外生產原料供應商,采用高品質生產原料,生產全過程進行嚴格質控和監測,遵照ISO9001質量管理體系規范運行,有效保證產品品質的穩定。



【大型多溫區倉儲空間】

康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計1200平米的多溫區倉儲空間,包括15-25度常溫倉儲區、2-8度智能低溫倉儲區、-20度智能低溫倉儲區,通過24小時數控檢測,保證產品的穩定儲存,確保產品安全、穩定及時送達。


【產品認證】

康為世紀擁有數十項產品獲得一類醫療器械注冊證,包括全血基因組提取試劑盒(磁珠法)、血片基因組提取試劑盒(磁珠法)、游離DNA提取試劑盒(磁珠法)、DNA純化試劑盒(磁珠法)、游離核酸(血清血漿尿液等核酸)提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。



【核心產品】

Sample Collection & Preservative

Cell-Free DNA Storage Tube

Saliva DNA Collection & Storage Tube


Nucleic Acid Extraction & Purification

Universal Genomic DNA Kit

CWhipro Circulating Nucleic Acid Kit

GoldHi EndoFree Plasmid Maxi Kit


PCR & RT-PCR & qPCR

Es Taq MasterMix     

HiFiScript cDNA Synthesis Kit    

UltraSYBR Mixture


Next Generation Sequencing

CMPure MagBead DNA Purification Kit (for NGS Size Selection)

NGS Fast DNA Library Prep Set for Ion Torrent & Illumina

NGS Fast micro DNA Library Prep Kit

NGS Fast RNA Library Prep Set


康為世紀產品已經贏得了逾萬科技工作者的好評,使用康為產品發表的SCI文章已達數千篇。我們秉承推動祖國生命科學事業發展的信念和使命感,秉隨“誠信、摯愛、專注、創新”的精神,立志成為國內第一,國際有影響力的中國生物技術公司。

 


【康為歷程】

2007年10月——康為世紀創立于北京中關村高科技園區。 


2008年——康為世紀推出多個技術服務平臺,榮獲2008生物產業大獎之“最佳抗體及定制抗體”企業。 


2009年——康為世紀全線推出數千種自主研發產品,榮獲2009生物產業大獎之“年度最佳本土公司”和“最佳抗體及定制抗體”企業。 

引進戰略投資公司-清華深圳力合風險投資公司作為公司股東,為今后的融資上市打下了基礎。成為Norvatis等國際知名生物醫藥企業的長期服務供應商。 


2010年——康為世紀在唯一的國家級生物醫藥園-江蘇泰州生物醫藥城設立生產基地,生產廠房面積擴大至5000平米,擁有先進的儀器設備和十萬級潔凈生產車間,所有產品全部采用最先進的生產工藝和質量檢測標準,實現了標準化大規模生產。 

產品打入國際市場,已銷往美國、加拿大、印度等數十個國家和地區。 


2011年——康為世紀成立海外研發中心,坐落于美國舊金山。聚集國際先進技術、經驗和人才進行產品研究開發,進一步提升康為的研發實力,并持續提升圍繞客戶需求進行創新的能力。 

聘請國內著名品牌策略和品牌設計大師設計品牌VI系列并開始全面更新產品包裝,新包裝體現了康為積極進取和不斷探索的精神,聚焦客戶和產品品質的提升,不斷創新,使康為更加國際化、專業化。 

榮獲2011生物產業大獎之“年度最佳本土公司”企業。 


2012年——康為世紀北京總部喬遷至中關村生命科學園,北京總部面積擴大至3000平米,成立大容量公共實驗平臺??沓ㄓ琶賴陌旃肪?、先進精良的儀器設備,康為世紀憑借雄厚的技術實力,為客戶提供優質的產品和服務。 


2013年——康為世紀具有第一類醫療器械備案產品的研發、生產、質檢資質,陸續有九項核酸提取產品獲得一類醫療器械注冊證,產品包括核酸分離試劑盒、全血基因組提取試劑盒(磁珠法)、血片基因組提取試劑盒(磁珠法)、游離DNA提取試劑盒(磁珠法)、DNA純化試劑盒(磁珠法)、游離核酸(血清血漿尿液等核酸)提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒。 


2014年——康為世紀通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證,潔凈化的生產車間、標準化的質量管理系統、完善的原材料及成品質檢體系和成熟的研發團隊,使我們能夠為生命科學和分子診斷領域的科研用戶提供高質量產品。 


2015年——康為世紀強勢進軍基因檢測市場,率先開發全新產品線——核酸樣本?;ぜ?、磁珠法核酸提取、二代測序建庫試劑。產品包括游離DNA保存管、磁珠法血液DNA提取試劑盒、磁珠法游離DNA提取試劑盒、磁珠法DNA產物純化試劑盒、NGS 快速建庫試劑盒。 


2016年——泰州生產基地二期廠房落成啟用:康為世紀的二期廠房在江蘇泰州中國醫藥城落成,生產基地面積擴大至1萬平方米,新廠房啟用后,公司年生產量提高五倍以上。 

引進自動化生產線:康為引進了生產PCR、核酸提取、診斷試劑產品的自動化設備,實現了全方位一體化的生產模式,提升了生產效率,降低了產品成本,可滿足極速增長的市場需求。 


2017年——康為世紀走過了十個年頭,回首十年,曾經的喜悅與艱辛依然歷歷在目。展望未來,我們仍有民族企業的巨大責任需要擔負!我們將不懈努力,成為國際有影響力的中國生物技術公司。